院校检讨委员会
任务
上海大学伦理委员会的使命是保护由上海大学进行或支持的人类研究受试者的权利和福利. 要做到这一点, 内部审查委员会应审查, 批准发起, 定期检讨, 并监督涉及人类受试者的研究.
常见问题
SMART IRB的学习中心提供信息视频和资源，以帮助调查人员和研究小组计划和实施单一IRB审查安排. 点击下面的图片了解更多.
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应用程序介绍
欢迎来到IRB应用程序演练. 在本页中，您将了解提交和审查过程, 附上你每一步都需要的资源链接.
你需要什么
在开始您的IRB申请之前, 确保你把所有的文件都整理好是很重要的, 包括所有相关的支持文件和所有必需的花旗培训证书.
需要完成的任务
完成花旗培训
最终的IRB提交和批准要求您通过CITI完成研究伦理培训. 请务必下载完成证书的副本，以便上传到IRB表格系统.
评估加速审查和豁免审查选项
许多研究项目都有资格获得快速审查, 允许研究人员在委员会全体会议之外批准他们的IRB申请. 一些项目也有资格获得豁免审查, 如果获得批准，哪一项研究可以不经过持续审查而进行, 除非项目发生了变化.
有关快速审查和豁免审查的更多信息, 或者寻求帮助来确定你的研究是否符合这些类别中的任何一个, 请参阅 IRB常见问题解答，或联系Sharla英里.
提交申请后
需要完成的任务
向IRB报告不良事件/意外问题
联邦法规要求pi及时向IRB报告任何涉及受试者或其他人风险的意外问题, 适当的机构官员, 以及联邦机构. 伦理委员会有权暂停或终止对未按照伦理委员会要求进行的研究或对受试者造成意外严重伤害的研究的批准. See 学术政策声明140427 欲知更多资料.
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IRB裁定要求
IRB裁定请求表格
何时使用这种形式:
- 如果您不确定是否需要提交您的研究以获得豁免裁定或IRB审查.
- 如果您不确定您的活动是否属于联邦定义下的研究.
- 如果你不确定你的研究是否涉及人类受试者.
- 如果你需要一个正式的文件决定，IRB审查是不需要的. 越来越多的赞助商(e).g.、资助机构、器械和药品制造商等.), 教师顾问, 合作者, 供应商, 或者期刊编辑希望得到公正来源的证实，证明活动不需要审查委员会的批准.
- Cayuse人力伦理资源
- IRB模板
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评审过程
IRB对常规申请和加急申请的审查时间表, 持续检讨/修订要求, 豁免的请求遵循 学期时间表. 在大多数情况下，审查申请 从每学期的第一周开始 and 在课程的最后一天结束， 并按照收到的顺序进行. IRB审查和批准流程 通常需要两到三周才能完成 从应用程序完成路由(i.e., 一旦申请获得PI所在院系和学院的批准), 虽然有些申请需要额外的时间.
请注意 在任何情况下，尽可能提前提交申请都符合您的最佳利益. 如果你的毕业依赖于本学期需要IRB审查和批准的研究, 理想情况下，你的申请应该在学期开始后不久提交, 或在论文/论文提案成功答辩后立即, 并且不迟于研究开始日期前一个月.
什么会延迟审查过程?
- Failure to complete the required CITI Training; for more information, 请浏览本网站的花旗培训部分.
- Lack of adherence to IRB submission instructions; please review the 应用程序介绍 section of this website.
- 在学期之间提交申请.
- Your application requires full board review and approval; the full board typically meets every two to three weeks during Fall and Spring semesters and once per summer session during the Summer.
- IRB审查员可能会要求对不超过最低风险的研究进行修改.
- 在重新提交申请进行额外审核之前，未能完成要求的修改或回答审核委员会提出的问题.
IRB申请审批链
如果你提交的是:
你的审批链是:
- Sharla英里
- 学院赞助人(如适用)
- 系主任
- 学院院长
- Sharla英里
提交申请时, 它必须始终通过上述列表并获得每个指定审稿人的批准. Sharla英里在不同的地方被指定了两次, 她还必须在这些时间点上两次批准表单.
如果此列表中的任何审批人发现必须在授予批准之前更新所提交申请中的信息, 它将停止通过链的路由，并返回给PI. 审阅者可以选择向PI发送反映所请求更改的通知. 一旦做出这些更改，PI将需要重新提交申请. 此时，必须重新启动路由. 一旦收到所有部门和学院的批准，申请就准备进行IRB审查.
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指导学生主导的研究和课堂项目
需要审查委员会批准的学生研究
联邦法规和大学政策要求伦理委员会批准以人类为研究对象的研究. 这适用于教师或学生进行研究. 由学生进行的研究项目, 比如论文, 论文, 荣誉项目, capstone项目, 以及独立研究项目, 那些通过与活人互动或获取私人信息收集数据的公司属于IRB的管辖范围.
所有学生主导的协议必须由指导教师审查并提交给IRB. 除了, 所有IRB申请人必须在提交申请前完成花旗IRB培训. 在完成所有培训要求后，研究申请才会获批准.
研究诚信与合规性(RIC)了解学生的项目通常是非常敏感的时间. 因此, 鼓励学生尽快与他们的指导老师讨论他们预期研究的性质及其可能的IRB审查.
IRB审查时间各不相同 影响 受以下因素影响:
- 评估水平和对研究参与者的风险: 一两个审稿人可以阅读 低风险 而高风险的研究可能需要全面审查.
- 完整的信息: 遵循RIC网页上的信息，仔细审查你的申请，以确保它是完整的. 所有申请均应以Kuali协议提交. 不完整的协议和缺失的文件将延迟审查过程.
- 注重细节: 创建一个清晰和详细的申请将极大地影响审稿人及时做出决定的能力. 在多个赌搏的正规平台网站提供的信息应保持一致. 不一致的信息将导致额外的信息请求，以确保满足法规要求. 审稿人不能基于假设做出决定, 因此，在所有提交材料中都要清楚、一致地陈述你的研究计划.
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指导老师评审: 指导教师在……中起着至关重要的作用 学生 协议. 他们是学生研究人员的积极导师，并为学生进行的研究的道德行为分担责任. 所有研究建议来自本科生, 研究生, 博士后必须包括一名指导教师作为研究团队的成员.
提交前, 我们强烈鼓励学生和教师顾问开会讨论和审查研究方案. 指导教师应:- 在任何涉及人类受试者的项目开始之前，与学生讨论研究伦理的一般原则
- 帮助学生确定他们的项目是否需要IRB审查
- 指导学生完成IRB申请流程
- 在项目获得审查委员会批准后，支持学生进行研究.
- 一年中的时间: 学生提交的IRB数量在秋季和春季学期中期达到高峰. 因此, 因为音量很大, 下半学期提交的申请往往需要更长的时间来审查. 下面的图表详细列出了一个月一个月的账目 on 学生向IRB提交的资料数目. 此外，RIC在假期期间暂停运营. 在假期之前提交的申请将需要更长的时间来处理和批准.
课堂研究项目
作为课堂作业或课程作业的一部分进行的研究通常不需要IRB审查. 这些项目通常满足课程要求, 通常在一个学期内完成, 并且是用来教授研究方法的. 课程教师设计这些作业是为了让学生与个人互动, 收集个人数据, 和/或说明课程中涉及的概念. 因此，它们不需要IRB的监督.
IRB的目的是对校园内涉及人类受试者的所有研究活动进行监督, 确保所有的研究参与者都受到道德的对待，并遵守所有联邦和州的法规.
就大学内部审查委员会而言，研究的定义为:
- A 系统的调查, 包括研究开发, 测试, 和评估, 旨在创造可概括的知识.
- 可概括的知识 意味着要共享的新信息, 发表, 提出了, 意在对同一学科内的其他人产生影响(理论或实践). 传播意图影响行为的活动, 实践, 理论, 或者未来的研究设计有助于一般化的知识.
知识 可以概括的信息是在减少偏见的系统程序下收集的, 允许将知识应用于不同于收集知识的人群和环境. 大多数以人类为研究对象的课堂项目都不是系统的或可概括的. 在一般情况下, 如果项目是为了完成一门课的作业，并且与这门课无关, 它不需要IRB审查.
如果学生或教师不确定研究活动或课堂项目是否需要IRB, 他们应联系RIC或提交一份 IRB裁定请求表格 .